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英文字典中文字典相关资料:


  • FDA批准非奈利酮心衰适应症，有望重塑LVEF≥40%心衰 . . .
    2025年7月11日（美国东部时间），美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 非奈利酮 用于治疗 左室射血分数 （LVEF）≥40%的成人 心力衰竭 （心衰）患者，以降低心血管死亡、因心衰住院及紧急心衰就诊的风险。
  • 美国FDA批准非奈利酮用于左心室射血分数≥40%的心力衰竭患者
    今日，拜耳宣布美国食品药品管理局（FDA）批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心力衰竭患者。 非奈利酮（10mg，20mg和40mg）现在可以处方用于LVEF≥40%的成年心力衰竭患者，以降低心血管死亡、心衰住院和心衰紧急就诊风险。 2025年3月，美国FDA给予非奈利酮用于治疗LVEF≥40%的成人心力衰竭患者新药上市申请（sNDA）优先审评资格。 此次FDA批准是基于关键性FINEARTS-HF III期临床研究的阳性结果。 该研究成果已经在2024年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
  • FDA批准非奈利酮心衰适应症！心衰”五朵金花“迎来新成员
    上周，FDA正式批准非奈利酮用于左室射血分数（LVEF）≥40%的成人心衰患者，这一举措不仅填补了HFmrEF及HFpEF领域的治疗空白，也为我们重新审视醛固酮受体拮抗剂（MRA）在心衰治疗中的独特作用提供了新的视角。 本文将从非奈利酮的药理学特性、作用机制、临床试验FINEARTS-HF的循证依据、实际应用及未来展望等多个维度进行详尽解析，为临床医生提供一篇全面而深入的专业解读。 心衰分为HFrEF、HFmrEF和HFpEF三类，其中HFmrEF和HFpEF患者占比相对较高，但长期以来，其治疗方案主要依赖于缓解症状、控制液体潴留和治疗基础病（如高血压、糖尿病、房颤）等。
  • 美批准非奈利酮用于左心室射血分数≥40%的心力衰竭患者
    拜耳7月14日宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心力衰竭患者，以降低心血管死亡、心衰住院和心衰紧急就诊风险。 2025年3月，FDA给予非奈利酮用于治疗LVEF≥40%的成人心力衰竭患者新药上市申请（sNDA）优先审评资格。 此次FDA批准是基于关键性FINEARTS-HF III期临床研究的阳性结果。 该研究成果已经在2024年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
  • FDA批准非奈利酮用于左心室射血分数≥40%的心力衰竭 . . .
    2025年7月14日，拜耳Bayer宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 可申达®（Kerendia®，非奈利酮）用于治疗左心室射血分数 （LVEF）≥40% 的心力衰竭 （HF）。 该批准基于随机、多中心、双盲、安慰剂对照、事件驱动3期临床试验FINEARTS-HF的研究结果。 该试验共纳入6000多名患者。 试验结果显示，在标准护理的基础上接受非奈利酮治疗，使心血管死亡或HF事件（包括因 HF 住院或紧急就诊）复合终点的风险降低16%（RR=0 84， 95% CI：0 74-0 95，p=0 007）。
  • 重磅！美国FDA批准非奈利酮用于左心室射血分数≥40%的 . . .
    2025年7月14日，拜耳宣布：美国食品药品管理局（FDA）批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心力衰竭患者。 非奈利酮（10mg，20mg和40mg）现在可以处方用于LVEF≥40%的成年心力衰竭患者，以降低心血管死亡、心衰住院和心衰紧急就诊风险。 2025年3月，美国FDA给予非奈利酮用于治疗LVEF≥40%的成人心力衰竭患者新药上市申请（sNDA）优先审评资格。 此次FDA批准是基于关键性FINEARTS-HF III期临床研究的阳性结果。 该研究成果已经在2024年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
  • 美国FDA批准Kerendia (finerenone，非奈利酮)用于心力衰竭治疗
    该药已在全球90多个国家和地区（包括中国、欧洲、日本和美国）被批准用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者。 目前美国约370万人罹患LVEF≥40%的心衰，每年住院逾50万次。
  • 拜耳非奈利酮获FDA批准用于治疗心力衰竭医药新闻-ByDrug . . .
    随着此次批准， 非奈利酮 成为美国唯一获批用于2型糖尿病相关慢性肾病（CKD）、射血分数≥40%的心力衰竭（HFmrEF HFpEF）的非甾体醛固酮受体拮抗剂（nsMRA）。
  • 拜耳非奈利酮美国获批用于心衰 - 丁香园
    2025年7月14日，拜耳宣布：美国食品药品管理局（FDA）批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心力衰竭患者。 非奈利酮（10mg，20mg和40mg）现在可以处方用于LVEF≥40%的成年心力衰竭患者，以降低心血管死亡、心衰住院和心衰紧急就诊风险。 2025年3月，美国FDA给予非奈利酮用于治疗LVEF≥40%的成人心力衰竭患者新药上市申请（sNDA）优先审评资格。 此次FDA批准是基于关键性FINEARTS-HF III期临床研究的阳性结果。 该研究成果已经在2024年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
  • 非奈利酮获FDA批准，心力衰竭患者迎来新希望！_治疗_住院 . . .
    哈佛医学院的医学教授Scott D Solomon博士指出，非奈利酮的批准意味着可以改善这类患者的临床结局，并为他们带来新的希望。 此次FDA批准的非奈利酮可供处方的剂量包括10mg、20mg和40mg，旨在降低心血管死亡、心衰住院和心衰紧急就诊的风险。





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